摘要

近年来，不少企业在化学产品上都有海外市场拓展需求。今天匡腾君为大家介绍的是日本化审法，助力企业顺利达成合规贸易。

01化审法是什么？

日本化审法全称化学物质审查及制造管理法（Chemical Substance Control Law, CSCL），1973年10月16日颁布，是世界上第一部管控化学物质风险的法规。

由日本中央省厅医疗卫生和社会保障部（MHLW）、环境部（MOE）、经济产业部（METI）三个部门共同监管。

2017年，日本化审法17年修正案通过内阁决议，自2018年4月1日和2019年1月1日起分阶段实施。

02日本化审法申报主体有哪些？

①日本境内生产

②进口企业向日本出口的境外企业

03化工企业申报时需了解哪些内容？★

CSCL根据化学品投放市场时间的不同，将监管对象分为既有化学物质和新化学物质，同时又根据化学品对人类健康/环境的危害以及暴露水平不同，将化学品细分为不同的监管目录，采取不同的监管要求。

1. 日本现有化学物质管理

◆ 豁免情况

  • 废液和废弃物（回收贩卖的除外）
  • 不符合法规“化学物质”定义的：如天然物、合金等
  • 科研用途或试剂用途物品及可在柜台出售的混合物（如家用洗涤剂）
  • 全部自产自耗的中间体含量小于10%的混合物（稀释和人为混合等情况除外）
  • 其它法律监管的物质（食品、农药、肥料、饲料及饲料添加剂、药物、化妆品、药妆等），但若用于工业用途则仍需报告
  • 豁免目录中的物质

2. 日本新化学物质申报

日本新化学物质常规申报后若危害性较低则视为“白”物质，5年后公布名称进入名录。若危害性较高则直接分为优先评估物质或监控化学物质或第一种指定的化学物质，并于半年至一年内公布。

◆ 豁免情况

  • 科研用途或试剂用途
  • 不符合法规“化学物质”定义的：如天然物、合金等
  • 物品及可在柜台出售的混合物（如家用洗涤剂）
  • 重量小于1%的杂质（包括副产物，残留原料、指示剂、催化剂等）
  • 全部自产自耗的中间体
  • 不视为新物质的：如复盐、分子间化合物、固溶体等其它法律监管的物质（食品、农药、肥料、饲料及饲料添加剂、药物、化妆品、药妆等），但若用于工业用途则仍需申报

04匡腾合规小建议

从CSCL合规角度而言，对于国内的出口企业，首先要明确产品是否属于CSCL的监管对象，其次，还需进一步明确具体合规要求，例如进行新化学物质申报或递交年度化学品报告等。企业可通过以下网站，对CSCL监管下的各类物质名录进行查询。

网址：https://www.nite.go.jp/chem/jcheck/search.action?request_locale=en

该网站有英文界面，可通过化学物质的CAS号、英文名称以及MITI号对表1所示的各类监管目录进行检索。

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